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Teste Rápido COVID-19 lgG/ lGM

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Especificações Técnicas
Marca
Comercializada por

Obs: Vendido em caixa com 20 testes **

Considerações importantes para uso: O teste rápido de anticorpos trata-se de um auxílio diagnóstico, de fácil execução e com boa especificidade. Porém, possui sensibilidade limitada, sendo, portanto, uma ferramenta de diagnóstico indicada para ser utilizada na fase de convalescença da doença. Essas informações devem servir como base
para utilização dos testes rápidos de anticorpos, SARS-CoV-2 antibody test® da marca Wondfo
O que é o teste? O teste rápido é um ensaio imunocromatográfico para detecção rápida e qualitativa dos anticorpos IgG/IgM, produzidos na infecção causada pelo SARS-CoV-2, em amostras de sangue total, soro ou plasma humano. O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio no diagnóstico da doença por infecção
por coronavírus (COVID-19), causada pelo SARS-CoV-2.
Quais os materiais do Kit?

 

Cada caixa (kit) tem os seguintes componentes:
20 dispositivos de teste (cassete) embalados individualmente e com sílica dessecante para absorver
umidade, 20 tubos capilares descartáveis (conta-gotas), 1 frasco de solução tampão (buffer) contendo 6 mL
e 1 manual de instruções.
Como o teste funciona? Quando a amostra (sangue total, soro ou plasma) é adicionada ao poço de reação no dispositivo de teste, a amostra é absorvida por ação capilar, mistura-se com o conjugado SARS-CoV-2 antígeno-corante e flui através da membrana pré-revestida.
Quando o nível de anticorpos SARS-CoV-2 na amostra for igual ou superior à faixa de cut-off (limite mínimo de detecção do teste), os anticorpos ligados ao conjugado antígeno-corante são capturados pelo anticorpo anti-IgG humano e capturados pelo complexo anticorpo anti-μ da cadeia imobilizado na região de
teste (T) do dispositivo, e isso produz uma banda de teste colorida que indica um resultado positivo.
Quando o nível de anticorpo SARS-CoV-2 na amostra for zero ou abaixo do cut-off, não há uma faixa colorida visível na região de teste (T) do dispositivo. Isso indica um resultado negativo. Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida aparecerá na Região de Controle (C), se o teste tiver
sido realizado corretamente.
 Como realizar o teste? 1- Organizar todo o material que será necessário para a execução do teste.
2- Certifique-se de que o cassete de teste e todos os componentes do kit e amostras estejam em temperatura ambiente (10°C a 30°C).
3- Verificar se os insumos estão íntegros. Não utilizar o dispositivo de teste se a embalagem estiver perfurada ou aberta.
4- Retire o cassete de teste da embalagem e coloque-o sobre uma superfície plana.
5- Identificar o dispositivo de teste. Sugere-se a utilização das iniciais do nome do paciente ou número
do cadastro do paciente. 6- Realize a punção digital ou coleta de sangue venoso e colete 10 µL da amostra com o conta gotas descartável.
7- Transfira o volume do conta gotas para o poço de amostra do cassete (poço menor) e em seguida
transfira 2 a 3 gotas (80 µl) da solução tampão para o poço de solução (poço maior).
8- Ao começar a reação no cassete você verá uma cor roxa se movendo na janela no centro do cassete.
9- Aguarde 15 minutos e leia o resultado. Não ler após 20 minutos.
 Exemplo Execução do teste 
 Como interpretar o resultado? SARS-CoV-2RESULTADO POSITIVO: DUAS faixas coloridas, uma na linha de teste (T) e outra na linha de controle (C), figura A.
RESULTADO NEGATIVO: UMA faixa colorida aparece apenas na linha de controle (C). Indicando que a concentração dos anticorpos SARS-CoV-2 é zero ou abaixo da faixa de cut-off, figura B.
RESULTADO INVALIDO: NENHUMA faixa colorida visível aparece na linha de controle (C) após a realização do teste. Recomenda-se repetir a análise, figuras C e D. garantia da Cadeira Addit contra defeitos de fabricação, consiste em 06 (seis) anos nas estruturas metálicas com função de sustentação de seus kits das cadeiras. Demais componentes, sejam avulsos ou integrantes dos kits, e estruturas metálicas com função de sustentação, comercializadas de forma avulsa possuem garantia de 18 (dezoito) meses com regulagem por botão com apoio em Polipropileno
 Exemplo Resultados do teste